PAGLos siquedélicos se han mostrado muy prometedores en el tratamiento de una variedad de afecciones de salud mental, desde el trastorno de estrés postraumático hasta la depresión, pero no están exentos de importantes desventajas. Las personas que toman psicodélicos pueden experimentar malos viajes y efectos secundarios desagradables o peligrosos, y las drogas pueden requerir mucho tiempo y ser arduas de administrar.
Estas drogas son “muy efectivas, pero dan miedo, son caóticas e impredecibles”, dice Dillan DiNardo, director ejecutivo de la empresa de desarrollo de drogas psicodélicas Mindstate Design Labs.
Mindstate, y muchas empresas similares, creen haber encontrado una solución alternativa: ¿qué pasaría si los psicodélicos pudieran domesticarse y atenuarse, modificarse para mantener sus beneficios psicológicos y al mismo tiempo reducir muchos de sus riesgos? Este enfoque podría, en teoría, mejorar las experiencias de los pacientes, aumentar la eficacia de las drogas y hacer que los psicodélicos sean más aceptables para los reguladores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), que a principios de este año asestó un golpe al movimiento legal de los psicodélicos al decir no aprobarían la MDMA para tratar el trastorno de estrés postraumático sin datos adicionales de seguridad y eficacia.
Los psicodélicos clásicos, argumentan algunos defensores, vienen con demasiado equipaje. Pero estos medicamentos modificados de “próxima generación” pueden ser el futuro, dice Cosmo Feilding Mellen, director ejecutivo de Beckley Psytech, una empresa que trabaja en uno de esos medicamentos.
Los peligros de los psicodélicos
Se cree que los psicodélicos mejoran la salud mental al potenciando la neuroplasticidadayudando al cerebro a crecer y formar nuevas conexiones. La MDMA, conocida por promover la empatía y la apertura de mente, parece colocar a las personas en un espacio mental donde pueden reprocesar experiencias traumáticas. Algunas investigaciones sugieren La psilocibina, un compuesto psicoactivo de los hongos mágicos, alivia la depresión al reconfigurar el cerebro y alterar su paisaje para alterar los patrones de pensamiento tóxicos. Otros psicodélicos y alucinógenos, incluidos LSD, DMTy la ibogaína, también parecen promover cambios psicológicamente beneficiosos en el cerebro, lo que los convierte en tratamientos prometedores para afecciones como la ansiedad, la depresión y el trastorno por abuso de sustancias.
Pero estas drogas son complicadas. Todos ellos, en diversos grados, vienen con efectos secundarios, que van desde relativamente benignos (náuseas, rechinar los dientes, sudoración) hasta más preocupantes (riesgos cardiovasculares, convulsiones, problemas de juicio que pueden conducir a situaciones peligrosas). Y usar psicodélicos para tratar afecciones de salud mental no es tan simple como recetar una pastilla. Según los protocolos de investigación actuales, los pacientes a menudo necesitan ser monitoreados por múltiples profesionales de la salud mental durante viajes que duran seis horas o más, que a veces se complementan con sesiones de psicoterapia adicionales. Esto es logísticamente difícil en un sistema de salud mental con pocos recursos, pero también potencialmente intimidante para los pacientes. Si quedan atrapados en un mal viaje, sintiéndose ansiosos y asustados, pueden estar en él durante horas y horas.
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Cuando un panel de expertos que asesora a la FDA se reunió en junio para discutir el uso potencial de la MDMA como tratamiento para el trastorno de estrés postraumático (cuando se combina con psicoterapia), sus miembros tenían numerosas preocupaciones, incluyendo, entre otras, el potencial de la MDMA para causar problemas cardíacos y la necesidad de monitorear cuidadosamente pacientes en un estado alterado de conciencia. Los asesores de la agencia finalmente votaron en contra de aprobar el medicamento y la FDA siguió su consejo.
Esa decisión “ciertamente sacudió algunas jaulas” para otros que trabajan en el desarrollo de psicodélicos, y “es comprensible”, dice el Dr. Srinivas Rao, codirector ejecutivo de Atai Life Sciences, una compañía biofarmacéutica que investiga e invierte en el desarrollo de fármacos psicodélicos.
¿Una forma en que las empresas están trazando otro camino a seguir a raíz de esa decisión? Medicamentos nuevos (y teóricamente mejorados).
Cómo funcionarían los psicodélicos 2.0
Atai, por ejemplo, está experimentando con una forma alternativa de MDMA llamada R-MDMA. La droga todavía está en pruebas de seguridad en las primeras etapaspor lo que es demasiado pronto para decir qué tan bien funcionará contra su objetivo previsto, el trastorno de ansiedad social. Pero los primeros datos sugieren que, en comparación con la MDMA típica, la versión de Atai causa menos efectos secundarios y una experiencia más introspectiva, dice Rao.
Esto último podría resultar beneficioso por un par de razones, afirma Rao. Podría hacer que el tratamiento con MDMA dependa menos de la psicoterapia (un importante punto conflictivo en la reciente revisión de la droga por parte de la FDA, ya que la agencia no regula la terapia) y eliminar algunos de los riesgos que conlleva el uso de una droga que hace que las personas se sientan “amorosas”. ”en un entorno clínico, dice Rao. (Un documento ampliamente publicitado incumplimiento ético en un ensayo anterior con MDMA implicó contacto sexual entre un terapeuta y un paciente).
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Atai no está solo en la investigación de la R-MDMA. La empresa de psicodélicos MindMed está estudiando si pueden mejorar el funcionamiento social entre personas con trastorno del espectro autista. “Nuestra intención con este nuevo programa es ofrecer a los pacientes una nueva esperanza para una conexión significativa”, dijo el Dr. Daniel Karlin, director médico de MindMed, en una declaración de la empresa.
Mientras tanto, otras empresas están intentando mejorar otros psicodélicos y alucinógenos. Investigadores de la Universidad de Duke, la Universidad de Yale y la Universidad de California en San Francisco están trabajando en un fármaco inspirado en la ibogaína que, al menos en ensayos con animalesparece capaz de imitar su impacto en el cerebro con menos efectos secundarios no deseados.
Y Beckley Psytech está desarrollando una forma sintética de una droga similar a DMTun compuesto de la ayahuasca que provoca alucinaciones breves pero intensas y puede provocar efectos secundarios cardiovasculares, convulsiones y otros riesgos. En un pequeño, juicio preliminar de la empresael medicamento de Beckley Psytech brindó un alivio duradero para la depresión resistente al tratamiento en aproximadamente la mitad de las personas que tomaron solo una dosis.
Además de su potencial sistema de dosificación de una sola vez, Mellen, director ejecutivo de Beckley Psytech, dice que el compuesto tiene una ventaja importante en comparación con los psicodélicos tradicionales: los pacientes comienzan a sentir sus efectos en minutos y bajan después de aproximadamente una hora. Esto no sólo libera recursos para los médicos, afirma, sino que también puede ser un consuelo para los pacientes. “Podemos tranquilizar a un paciente”, dice. “Si estás pasando por un mal momento, debería terminar en una hora”.
Algunas empresas van aún más lejos y tratan de eliminar por completo los efectos alucinantes de los psicodélicos. Compañía farmacéutica AbbVie está trabajando con Gilgamesh Pharmaceuticals sigue este enfoque, intentando desarrollar “neuroplastógenos” que puedan cambiar el cerebro sin causar efectos psicoactivos intensos. De manera similar, Enveric Biosciences se está preparando para comenzar ensayos en humanos de una molécula que tiene similitudes estructurales con la psilocibina pero que, en teoría, causa efectos psicodélicos mínimos cuando se une a receptores en el cerebro.
La idea, dice Joseph Tucker, director ejecutivo de Enveric, es estimular la neuroplasticidad sin drogar a la gente. Si funciona, dice, ese enfoque daría como resultado un fármaco eficaz que podría tomarse todos los días en casa, como un antidepresivo, un modelo con el que los reguladores y los médicos ya están familiarizados, y que elimina la carga logística de largos períodos de tiempo. sesiones en la clínica.
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Aún así, el enfoque de Enveric es controvertido. Algunos investigadores sostienen que las experiencias psicodélicas son el objetivo y que las drogas no mejorarán la salud mental sin ellas. Los estudios han sugerido que ciertos efectos trascendentes de los psicodélicos, como sentirse uno con el mundo, están relacionados con mejoras en los síntomas psicológicos.
Con ese fin, Mindstate Design Labs está trabajando para desarrollar medicamentos que provoquen viajes psicodélicos, pero de forma selectiva. “Los psicodélicos son moléculas muy promiscuas”, explica DiNardo, director ejecutivo de Mindstate. “Interactúan con sitios de todo el cerebro”. El objetivo de Mindstate es adaptarlos para provocar efectos más específicos.
Con la ayuda de inteligencia artificial, la compañía analizó una gran cantidad de datos sobre cómo los diferentes psicodélicos afectan el cerebro, incluidos decenas de miles de “informes de viajes” de consumidores de drogas. La idea, dice DiNardo, es ser lo suficientemente granular como para diseñar medicamentos que alteren la conciencia de maneras aparentemente beneficiosas (como a través de experiencias místicas, percepciones alteradas del tiempo y el espacio y sentimientos de “sagrado”) evitando al mismo tiempo efectos que no parecen útiles. (como distorsiones auditivas y pérdida de control).
A través de su análisis, Mindstate identificó una droga que DiNardo llama “tofu psicodélico”, es decir, una droga que es relativamente suave y básica en lo que respecta a los psicodélicos, pero que puede condimentarse cuando se combina con compuestos que desencadenan los efectos deseados en el cerebro. La FDA a principios de septiembre dio luz verde a Mindstate comenzar a probar su droga “tofu”; Si resulta seguro, la empresa comenzará a probarlo en combinación con otros compuestos, afirma DiNardo.
Todos estos enfoques se encuentran en las primeras fases de investigación, lo que significa que las empresas tienen que pasar por años de ensayos clínicos, que pueden resultar exitosos o no, antes de que puedan siquiera pensar en solicitar la aprobación de la FDA. No hay garantías y el entusiasmo inicial a menudo no se traduce en un éxito científico o regulatorio.
Pero DiNardo dice que confía en que el futuro de los psicodélicos es más brillante de lo que podría sugerir la negación de la MDMA de este año. “Si podemos elegir selectivamente los efectos” de estos medicamentos, dice, “el camino regulatorio será mucho más fácil”.
